今年9月20日，国产首个氯巴占仿制药获批上市。10月22日上午，稀有病用药氯巴占片的研发公司宜昌人福药业有限责任公司举办了依诺思【R】氯巴占全国上市线上发布会。 会上，宜昌人福药业有限责任公司总裁杜文涛介绍，该款国产氯巴占片标准为10mg/片，每盒28片，定价84元每盒。“是全球最低价格”。 杜文涛表示，针对患儿家长的诉求，公司预备在2023年发动氯巴占片进入国家医保目录的作业，后期也将准备与第三方公益安排协作，为经济困难的家庭开展用药帮助。 此外，考虑进步小儿癫痫患者用药依从性，公司还将推动研发氯巴占口服液。“考虑到癫痫发病机制、分类复杂性等带来的个体化医治及用药问题，我们也筛选和研发布局了系列抗癫痫药物，以满意不同临床场景下差异化癫痫医治的用药需求。”他说。 宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥介绍，2017年国家卫健委发布《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》，国内无上市的氯巴占(第二类精力药品)。宜昌人福向国家药监局请求研发立项批件，历经药学、临床试验请求和临床研讨，于2022年3月向CDE提交上市注册请求，5月归入优先审评批阅名单，9月取得国家药监局《药品注册证书》。 李莉娥表示，药物上市后，公司将持续展开敞开、多中心、合成对照的单臂、观察性研讨，保证临床用药的安全性。 稀有癫痫患儿家族、病友群群主“松松爸爸”表示，对积极支持、推动稀有癫痫医治用药问题解决的相关部分和社会各界表示感谢。 汹涌新闻此前报道，在国外现已上市的氯巴占对稀有癫痫患儿有用，但在国内归于第二类精力控制药品，未获批准上市，不少患儿家族选择从海外代购药物。但随着代购人“铁马冰河”代购氯巴占被诉贩毒等案件发生后，海外代购愈发困难，不少患儿面临断药，每次癫痫发生都会对身体和精力造成双重损伤。 2021年12月27日，就癫痫儿童用药氯巴占问题，国家卫健委有关部分回复汹涌新闻表示，近期，已关注到媒体相关报道，现在正在安排对患病群体进行摸底，了解药品用量需求，并协调相关安排和部分按照《药品管理法》有关规定，安排进行集中请求和进口，以满意患者用药需求。 2022年3月29日，国家卫健委在官网发布了关于就《临床急需药品暂时进口作业方案》和《氯巴占暂时进口作业方案》公开征求意见的公告。针对患儿的用药需求，国家卫健委在方案中提出拟牵头进口和运用氯巴占的50家医疗安排名单。 今年6月23日，国家药品监督管理局为满意氯巴占临床用药急需，依据《临床急需药品暂时进口作业方案》有关规定，还拟定印发了氯巴占暂时进口作业方案。 9月20日，据宜昌人福药业公司微信大众号披露，近来，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》，为国内首家获批。 9月22日，暂时进口的氯巴占片成功交付牵头医疗安排北京协和医院运用。后续将依据国家卫健委《氯巴占暂时进口作业方案》要求，连续配送至我国31个省区市49家指定医疗安排，该项目由国药国际所属富盛嘉华具体履行。国产首个氯巴占仿制药正式上市：定价84元一盒_绿政公署_汹涌新闻-The Paper
今年9月20日，国产首个氯巴占仿制药获批上市。10月22日上午，稀有病用药氯巴占片的研发公司宜昌人福药业有限责任公司举办了依诺思【R】氯巴占全国上市线…
