12月21日，北京安康卫兵生物技术股份有限公司自主研制的重组九价人乳头瘤病毒（HPV11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗男性适应症Ⅲ期临床研讨工作正式启动，首例受试者于2022年12月18日在广西壮族自治区兴安县疾病防备控制中心成功入组。 图1 九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床启动典礼（图源：公司官网） 据了解，该款九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床成功后，安康卫兵的九价HPV疫苗将寻求男性方针人群接种的监管标准，有望成为第一个能够用于男性人群接种的国产九价HPV疫苗产品，堪称“国产HPV疫苗之光”。 人乳头瘤病毒（HPV）是一种DNA病毒，易感染人类表皮和黏膜鳞状上皮细胞，这类细胞很少受病毒特异性抗体保护。在性生活活跃人群中，超越4/5的人可能感染HPV，而HPV继续感染会导致鳞状上皮细胞病变甚至癌变。临床上，HPV继续感染不仅是女人宫颈癌、外阴癌和阴道癌的主要诱因，一起也会形成尖锐湿疣、肛门癌以及头颈癌等男女共患疾病，也会引起男性不育。 现在，HPV疫苗在保护女人健康方面取得了巨大成就，根据以上原因，世卫安排发布的指导文件中推荐在满足主要方针人群的接种需求后，将男性纳入了HPV疫苗接种的方针人群。在尔后，FDA先后同意了九价HPV疫苗用于防备男性肛门癌和口咽癌，以及其他头颈癌症。澳大利亚、美国、加拿大等国家现已展开男性HPV疫苗接种，男性HPV感染以及相关疾病的发病率有所下降。由此可见，男性接种HPV疫苗的益处很明显，进步男性HPV疫苗接种率是一种趋势。 针对HPV感染形成的损害，疫苗接种对错常有用的防备措施，世界上65个国家已将其作为常规免疫项目。四价和九价HPV疫苗已被同意用于男性打针，且在男性体内有较好的免疫应对，能够对男性起到直接保护效果。HPV疫苗关于防备男性HPV16相关肛门生殖器感染的有用率为46.9%，防备继续性口腔HPV感染的有用率为88%，防备肛门上皮内瘤变2级和3级的有用率分别为61.9%、46.8%
12月21日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司自主研制的重组九价人乳头瘤病毒（HPV11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗男性适应症Ⅲ…
