2023年1月19日,国药集团我国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研制的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。 对疫苗获批临床,国药集团、我国生物首席科学家,我国生物副总裁张云涛表示,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新式新冠mRNA疫苗,是我国生物继灭活疫苗、重组疫苗技能路线后,在mRNA疫苗研制出产平台取得了重要里程碑效果。一起,我国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技能研制从立项开端就从各方面临标国际一流,我们将全力以赴,充沛对接国药集团和我国生物各项资源,加快该疫苗临床试验。 中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍,此款疫苗选用新式抗原规划,进一步提高了诱导有效中和抗体的才能,在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护效果。该疫苗对标全球领先工艺,其先进的mRNA-LNP封装技能能够进一步保证疫苗的产能。 中生复诺健现已在上海南翔建成了从规划到出产的mRNA疫苗药物中试研制平台,及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗出产车间,形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研制mRNA疫苗并迅速规模化出产的反响才能。 接下来,中生复诺健将活跃、高效地推动奥密克戎株新式冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作,选用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式,进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效能。https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_21643146
2023年1月19日,国药集团我国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品…
