根除幽门螺杆菌新药在中国获批，根除率高达94.1%

在本届进博会上亮相的一款展品迎来落地进展。就在今天，武田中国旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应症，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案，将为庞大的幽门螺杆菌感染人群提供开启 " 除幽 " 新篇章，进一步对我国胃癌防控态势带来积极影响。

幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌，具有传染性，可引发包括慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织（MALT）淋巴瘤等多种胃肠道内外疾病。幽门螺杆菌感染后难以自愈。数据显示：我国居民幽门螺杆菌感染率约为 46.7%，具有人群感染率高、疾病负担重、耐药率高的特征，家庭幽门螺杆菌感染率更是高达 71.2%，存在明显的家庭聚集性。

幽门螺杆菌是目前唯一确定的与胃癌发生密切相关的细菌性病原体，被列为 I 类致癌因子。中国是胃癌高疾病负担国家，胃癌发病率位列所有恶性肿瘤中的第 4 位、死亡率的第 3 位。由胃癌导致的死亡病例占全部癌症死亡病例的 12.4%。2023 年 6 月，国内首部《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》正式发布，白皮书特别强调：" 幽门螺杆菌感染的防控应重视合理诊疗及根除治疗。一旦检测出幽门螺杆菌感染，如无抗衡因素存在，均应鼓励进行根除治疗。"

北京大学第三医院消化内科主任医师周丽雅教授表示：提高幽门螺杆菌首次根除率是至关重要的，如果首次根除不成功，由于受到抗生素耐药的影响，再次根除的成功率将大大降低，且可能导致疾病进展。此外，幽门螺杆菌根除治疗还会带来显著的社会获益，如传染源减少、家庭内部及人群内的传播减少，可有效降低胃癌等相关疾病的发生等。

基于富马酸伏诺拉生的幽门螺杆菌根除新方案根除率高达 94.1%，更重磅的是，在 2022 年欧洲消化疾病周（UEGW）大会上发表的一篇壁报显示，网状 meta 分析中富马酸伏诺拉生相关四联方案在中国人群中为根除率排名第一的方案 。

此次富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症获批主要基于一项在中国人群多中心Ⅲ期研究。迄今为止，富马酸伏诺拉生片与抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症已在日本、美国等全球 15 个国家及地区获批。

作者：唐闻佳

文：唐闻佳 图：本报资料图 编辑：唐闻佳 责任编辑：姜澎

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